LG화학, HPV 음성 두경부암 신약물질 ‘파이클라투주맙’ 美 임상3상 착수

[마이데일리 = 구현주 기자] LG화학이 HPV(인유두종 바이러스) 음성 두경부암 신약물질 ‘파이클라투주맙’ 미국 임상 3상에 본격 착수한다고 17일 밝혔다.

이날 LG화학 손자회사인 미국 항암신약 개발사 아베오가 파이클라투주맙 미국 임상 3상 첫 시험자를 등록했다.

파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다.

LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스’ 단일 요법을 대조군으로 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 ‘전체 생존기간(OS)’ 등을 살펴볼 예정이다. 전체 생존 기간은 치료 시작부터 사망에 이르는 기간이다.

앞서 FDA(미국 식품의약국)는 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족할 신약 개발을 촉진하기 위해 운영하는 신속심사제도 중 하나다.

시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원(16억달러)에서 2028년 3조5000억원(27억달러) 규모로 확대될 전망된다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것”이라며 “글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것”이라고 말했다.

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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