SK바사, 21가 폐렴구균 백신 임상2상에서 면역원성·안전성 확인

[마이데일리 = 구현주 기자] SK바이오사이언스는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410’ 임상 2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인했다고 30일 밝혔다.

GBP410은 폐렴·침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다.

SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410 임상 2상을 미국, 캐나다, 온두라스 내 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행했다.

2020년 5월부터 GBP410과 대조백신을 기초 접종(생후 2,4,6개월), 부스터 접종(생후 12~15개월)해 비교 임상을 진행했다.

그 결과 대조백신 대비 동등한 수준 면역원성을 확인했으며 안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련이 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다.

또한 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아·소아 접종 권고 백신을 병용 투약한 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준 면역원성과 안전성을 확인했다.

SK바이오사이언스와 사노피는 이같은 결과를 바탕으로 내년 상반기 3상에 진입하고 최종 임상결과는 2027년 확보한다는 목표다.

SK바이오사이언스는 GBP410 상업화 가능성이 높아짐에 따라 사노피와 함께 미국과 유럽 시장 진출을 목표로 대규모 시설 투자에도 나선다. 안동 L하우스에 대규모 투자로 FDA(미국 식품의약국) cGMP(우수 의약품 제조·관리 기준)에 준하는 생산시설을 구축할 예정이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “그간 연구 역량을 인정받아 사노피와 같은 훌륭한 파트너사와 협력할 수 있었다는 부분에 뿌듯함을 느끼며 향후에도 다양한 파트너십으로 세계를 누빌 대한민국 백신을 만들겠다”고 말했다.

[사진 = SK바이오사이언스]

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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