일동제약 유노비아, ‘대사 질환 신약’ 식약처 IND 승인

임상1상 후속 MAD 시험 착수, 안전성·약리적 특성 평가
펩타이드 주사제와 구분되는 경구용 합성신약 개발 추진

[마이데일리 = 박성규 기자] 일동제약그룹 유노비아는 식품의약품안전처로부터 ‘ID110521156’의 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 26일 밝혔다.

시험에서는 반복 투여와 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성을 평가한다.

유노비아는 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ID110521156과 관련 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다.

앞서 유노비아는 비임상 효능평가와 독성평가로 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다. 최근 완료한 임상1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인하는 등 좋은 결과를 얻은 바 있다.

ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물이다. 체내에서 인슐린 합성·분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 하는 약물이다.

특히 ID110521156은 저분자 화합물을 기반으로 한 약물이다. 회사 측은 기존 대표적 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 생산성과 편의성 등 뚜렷한 차별점을 지니는 당뇨·비만 분야 경구용(먹는) 합성 신약으로 개발한다는 전략이다.

유노비아 관계자는 “현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하고, 글로벌 시장의 기준에서도 개발 진행 속도가 앞서 있는 그룹에 속한다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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