GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 러시아 품목허가 획득

[마이데일리 = 박성규 기자] GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가는 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 품목허가를 획득했으며, 이번 허가로서 러시아는 세계 두 번째 품목허가 국가가 됐다.

헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전세계 유일한 방식의 치료법이다. 환자의 뇌혈관·중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실·심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다.

전세계 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달하며 미충족 의료수요가 높다. 헌터라제 ICV는 국내에서도 임상 1상이 진행중이다.

이번 품목허가를 주도한 이재우 개발본부장은 “이번 헌터라제 ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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