티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인

유럽에서 혈우병 환자 대상 임상시험
기존 치료제 대비 최대 7배 긴 반감기

[마이데일리 = 박성규 기자] 희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 글로벌 임상에 속도를 높인다고 16일 밝혔다.

티움바이오는 지난 3월 이탈리아 의약품청과 스페인 의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서가 승인되었다고 16일 공시했다.

티움바이오는 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다.

혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈되지 않는 유전질환이다. 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 출혈 발생 시 혈액 응고 제7인자를 투여해 지혈시켜 치료한다. 대표적인 7인자 치료제로 노보노디스크의 노보세븐이 널리 사용된다.

노보세븐은 반감기가 2.3시간으로 짧아 지혈될 때까지 2시간 간격으로 정맥주사를 받아야 하는 한계가 있다. 반면 티움바이오의 TU7710은 임상 1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간이다. 노보세븐 대비 최대 7배까지 늘어나 장기 지속형 치료제의 가능성을 확인했다.

김훈택 티움바이오 대표는 “지난달 발표했던 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
- ⓒ마이데일리(www.mydaily.co.kr). 무단전재&재배포 금지 -