한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 ‘HL161’ 개발 현황 발표

중증근무력증(MG) 임상 3상 환자 등록 완료, 2025 1분기 결과 발표
만성 염증성 다발성 신경병증(CIDP)… 환자 등록을 이어 나가는 중

[마이데일리 = 박성규 기자] 한올바이오파마 미국 파트너사 ‘이뮤노반트’가 HL161의 개발 현황을 발표했다고 7일 밝혔다.

‘HL161’은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 스위스 ‘로이반트’에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질이다. HL161BKN(물질명: 바토클리맙)과 HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)로 개발되고 있다.

이뮤노반트는 현재 진행 중인 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상 3상에 대한 환자 등록을 완료했으며, 예정대로 2025년 1분기 내 탑라인 결과를 발표할 계획이다. 이를 바탕으로 바토클리맙을 통한 중증근무력증 적응증에 대한 개발 계획을 확정하고, 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 등록 임상 프로그램을 개시할 예정이다.

또한 임상 2b상에서 개발 중인 만성 염증성 다발성 신경병증(CIDP)에 대해서는 환자 등록을 이어나가고 있다. 이번 임상 시험 데이터를 비롯해 다른 CIDP 임상 프로그램 데이터를 활용해 HL161ANS의 CIDP 임상 디자인을 최적화한다는 계획이다. 바토클리맙 CIDP 임상 2b상 초기 데이터와 HL161ANS CIDP 임상 디자인은 2025년 1분기 공개된다.

한올바이오파마 관계자는 “이뮤노반트는 2024년 내 HL161ANS의 3개 적응증에 대한 임상시험계획서(IND) 제출하는 것을 목표하고 있다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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