현대바이오, 제프티 뎅기열 내년 초 임상 개시

[마이데일리 = 박성규 기자] 현대바이오사이언스는 ‘제프티’ 뎅기열 임상시험 준비 작업이 빠르게 진행되고 있어 내년 초에 임상 개시가 이뤄질 전망이라고 13일 밝혔다.

베트남 뎅기열 임상을 위해 지난 9월 베트남 국립열대병병원과 체결한 업무협약에 참여한 베트남 라이트 연구재단이 이달 중 임상 IND 승인을 목표로 베트남 보건당국에 신속히 IND 신청을 마칠 계획이다.

라이트 연구재단은 국립열대병병원은 물론 베트남 보건당국과도 다양한 협업을 통해 긴밀한 협조체제를 갖춘 현지 기관이다.

IND 승인 후속 절차인 IRB(임상윤리심의위원회)의 경우 임상수행기관인 국립열대병병원의 지도부가 IND 승인이 나면 패스트 트랙으로 늦어도 12월 중에는 승인하겠다는 방침을 정한 것으로 알려졌다.

현대바이오는 이달 초 자회사인 현대ADM을 내세워 베트남 현지 임상수탁기관(CRO)을 선정했다. 현지 CRO는 내주에 국립 열대병병원 측과도 계약을 맺고 현대ADM과 함께 IND·임상 진행 등을 관리한다.

연내에 IND, IRB 승인이 나면 제프티의 뎅기열 임상 준비 절차는 업무협약을 맺은지 석달 안에 모두 마치게 된다.

현대바이오 관계자는 “뎅기열의 경우 베트남에 연간 확진자만 40만명이 넘을 정도로 환자가 많아 치료제가 반드시 필요한 상황이다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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