JW중외제약 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 임상3상 결과, 국제학술지 게재

[마이데일리 = 구현주 기자] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 임상 3상 결과가 국제학술지 란셋 헤마톨로지 2023 온라인판에 게재됐다고 6일 밝혔다.

헴리브라는 혈액응고 제8인자 결핍으로 발생하는 A형 혈우병 치료제다. A형 혈우병은 혈액응고 제8인자 활성화 수치에 따라 △경증(8인자 5%~40%) △중등증(1%~5%) △중증(1% 미만)으로 나뉜다.

18명 교수진은 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 경증·중등증 A형 혈우병 비항체 환자 72명을 대상으로 약 55주간 임상을 진행했다.

임상 결과 10.1회였던 ABR(연평균 출혈 빈도)는 헴리브라 투여 후 0.9회로 감소했다. 이 중 치료가 필요한 관절출혈과 자연출혈 ABR은 각각 0.2회로 나타났다.

안전성 측면에서는 15명 환자에게 주사 부위 관련 경미한 부작용이 나타났으나 사망 또는 혈전성 미세혈관병증이 발생한 사례는 없었다.

헴리브라는 이달 초 EU(유럽연합)에서 비항체 중등증 A형 혈우병 환자를 위한 예방 치료제로 승인받았다.

한국에서는 항체 중증 A형 혈우병 환자에게 처방되고 있으며, 지난 9일 건강보험심사평가원으로부터 건강보험 급여 적정성을 인정받았다.

JW중외제약 관계자는 “더욱 많은 A형 혈우병 환자가 치료 혜택을 볼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

[사진 = JW중외제약]

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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