SK바사, 식약처에 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인 신청

[마이데일리 = 구현주 기자] SK바이오사이언스는 20일 미국 노바백스사가 개발한 합성항원 방식 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 긴급사용승인이 국내 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 밝혔다.

긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 백신을 23-24 동절기 접종에 활용하도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 긴급사용승인은 코로나19 등 대규모 공중보건 위기 상황에 대응코자 식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선제적으로 제조·수입해 공급할 수 있도록 하는 제도다.

노바백스 신규 코로나19 백신은 FDA(미국 식품의약국)으로부터 12세 이상에 대한 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 미국에서 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세 가지 백신 중 하나이며, 합성항원방식 백신으로는 유일하다.

코로나19 합성항원방식 백신은 바이러스 항원 단백질을 몸속에 넣어 항체를 생성해내는 방식으로 바이러스에 대응한다.

또한 노바백스 신규 코로나19 백신은 2~8도 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통 가능하고 접종 단계에서 해동 등 과정이 불필요하다.

SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 변이 백신에 대한 공급과 상업화 생산 권리를 국내 독점으로, 태국·베트남에서는 비독점으로 가지고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “현재 자체적으로 개발 중인 범용 코로나19 백신 연구에도 박차를 가해 대한민국 백신주권을 확보하고 나아가 우리 국민의 안전한 일상을 지켜내도록 노력할 것”이라고 말했다.

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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