한미약품, 비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 임상 3상 승인 획득

[마이데일리 = 구현주 기자] 한미약품이 한국인 맞춤형 비만치료제로 개발 중인 ‘에페글레나타이드’ 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.

빠른 승인을 위해 한미약품은 식약처 개발 지원 프로그램을 이용해 당국과 긴밀히 소통하고, 예상 난제 중 상당 부분을 사전에 해소했다.

에페글레나타이드는 한미 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제다. 체내에서 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 호르몬 유사체로 작용한다.

한미약품은 에페글레나타이드 잠재력이 글로벌 대규모 임상에서 이미 확인된 만큼, 3년 내 국내에서 상용화하도록 빠르게 임상 개발을 진행할 방침이다.

에페글레나타이드는 한미약품 바이오의약품 전용 공장 ‘평택 스마트플랜트’에서 생산될 예정이다.

앞서 한미약품은 비만 치료, 관리, 예방에 이르는 전주기적 치료 방법을 모색하는 ‘H.O.P 프로젝트’를 가동한 바 있다. 에페글레나타이드는 H.O.P 첫번째 상용화 모델이다.

김나영 한미약품 전무(신제품개발본부장)는 “한국 제약사가 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만신약을 시작으로 H.O.P 프로젝트 동시다발적 개발을 통해 혁신적 성과를 창출하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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