경제
엔블로·제미글로 복합제 투약 안정성 확인
[마이데일리 = 구현주 기자] 대웅제약이 당을 배출하고 분해하는 두 기전을 함께 가진 ‘1+1 당뇨병 치료 복합제’를 개발한다고 29일 밝혔다.
앞서 대웅제약은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다.
엔블로·제미글로 복합제는 각각 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 계열 국산 신약이다. 엔블로는 당을 직접 배출시키고 제미글로는 당을 분해해 혈당 조절에 기여한다.
대웅제약은 두 대표 계열 국산 신약을 결합해 단일제 처방만으로 혈당조절이 어려운 환자에게 효과적인 치료 대안을 제시할 계획이다.
이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다.
임상 1상에서 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제 안전성과 생체 이용률은 엔블로와 제미글로를 따로 먹었을 때와 같았다.
이창재 대웅제약 대표는 “생물학적 동등성이 입증된 만큼 대웅 특유 검증 4단계 전략으로 지속 성장하고 있는 복합제 수요에 발맞춰 계열 내 최고 당뇨 신약으로 성장시킬 것”이라고 말했다.
구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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