식약처, 노바백스 코로나19 오미크론 하위변이 백신 긴급사용승인

SK바사, 개량백신 국내 공급 예정

[마이데일리 = 구현주 기자] 식품의약품안전처가 29일 미국 노바백스 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 백신을 긴급 사용승인했다. 오미크론 하위변이는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 세부 계통이다. 

이날 식약처는 유전자재조합 방식 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장 요청이 있는 경우 식품의약품안전처 처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 해 공급하는 제도다.

앞서 질병관리청은 2023~24년 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 긴급사용승인을 요청했다.

이에 SK바이오사이언스가 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다.

노바백스 백신은 바이러스를 제거하는 항체 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 2~8도 냉장 조건에서 보관 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등 과정이 불필요하다.

FDA(미국 식품의약국)에서 올해 10월 3일 긴급사용승인 됐으며, 10월 31일 EMA(유럽의약품청)에서도 허가 받았다.

이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 화두가 된 시점에 국가 방역에 기여할 백신을 공급할 수 있어 기쁘다”고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스 지분을 인수하며 3대 주주로 자리매김하고, 엔데믹(풍토병화) 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가고 있다.

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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