유한양행, 알레르기 신약 임상 1상 결과 국제학술지 게재

[마이데일리 = 구현주 기자] 유한양행은 알레르기 질환 신약 후보물질 ‘YH35324’의 임상 1a상시험 전체 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘국제면역약리학회지’에 게재됐다고 21일 밝혔다.

YH35324는 항 면역글로불린E 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 면역글로불린 E(IgE) 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 기전이다. 앞서 유한양행은 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 신약 후보물질 YH35324을 기술 도입했다.

이번 임상은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(FIH) 임상 1a상이다. 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐다. 총 68명 자원자가 참여했다.

임상은 2개의 파트로 구성됐다. 파트 A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 ‘오말리주맙’과 비교해 평가했다. 파트 B는 총 IgE 수치가 상승한 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 연구했다.

활성대조군인 오말리주맙은 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기의 치료에 사용하는 면역치료제다.

연구 결과에 따르면 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을, 약동학적으로는 용량 비례성을 보였다.

주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해 위약·오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보였다.

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “현재 아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기 환자에서 반복투여 시의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며, 중등증-중증 아토피 피부염 환자에게서의 평가도 곧 시작할 예정”이라고 설명했다.

구현주 기자 winter@mydaily.co.kr
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