티움바이오 혈우병 혁신신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료…“개발 속도 높여”

임상 1a상 마무리 및 유럽 임상 1b상 개시 예정
노보세븐보다 치료효과 지속 시간 6~7배 늘어

[마이데일리 = 박성규 기자] 희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다.

본 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행됐다. TU7710 100 μg/kg(코호트 1)부터 1600 μg/kg(코호트 5)까지 투여 용량을 증량하며 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다.

혈우병 환자 대상의 임상은 글로벌 임상으로 진행됐다. 지난 16일 이탈리아 의약품청과 스페인 의약품의료기기청에 신청한 유럽 임상 1b상 임상시험계획서가 승인되어 곧 글로벌 임상시험을 개시한다고 공시한 바 있다.

TU7710은 혈액 응고 제7인자 치료제로, 선천적으로 혈액응고 인자가 부족하여 지혈이 되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생되는 중화항체로 인해 기존 치료제에 효과가 없는 환자군 치료를 목적으로 개발되었다.

시장을 독점하고 있는 치료제인 노보노디스크의 노보세븐은 평균 2.3시간의 짧은 반감기가 한계점으로 지적받고 있으나 90년대 출시된 이후 이를 대체할 치료제가 개발되지 않고 있다. 반감기는 약물의 혈중 농도가 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간으로 반감기가 짧을수록 약을 더욱 빈번하게 투약해야 하는 단점이 있다.

TU7710은 노보세븐 대비 반감기를 6~7배가량 늘어나게 한 장기지속형 치료제로 개발되어 노보세븐 중심의 중화항체 보유 혈우병 시장을 대체할 것으로 기대된다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710 임상 1상에서 기대했던 대로 안전성 데이터를 확보하고 노보세븐 대비 긴 반감기 결과도 확인했다”며 “혈우병 혁신신약의 개발 속도를 높이고 상업적인 가치 증대뿐만 아니라 사업개발 성과도 빠르게 만들어 낼 것”이라고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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