셀트리온, 미국 학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표

[마이데일리 = 박성규 기자] 셀트리온은 2024 추계 피부과학회(FCDC)에서 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다.

FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제 학회로 올해 44회를 맞이했다. 이번 행사는 이달 24~27일 미국 라스베이거스에서 진행됐다.

셀트리온은 이번 학회서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다.

임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다.

셀트리온은 이 같은 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고, 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략 수립에 나선다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “유럽에 이어 미국에서도 유플라이마 상호교환성 임상 결과를 공개하며 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하게 됐다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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