삼성에피스, 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가

[마이데일리 = 박성규 기자] 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈TM(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다.

오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 바이우비즈에 이어 2번째로 개발한 안과질환 치료제다. 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.

오퓨비즈 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제로 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며, 오퓨비즈 유럽 허가로 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다.

정병인 삼성바이오에피스 RA 팀장 상무는 “안과질환 치료제인 오퓨비즈 유럽 허가를 통해 안과질환 환자의 치료 옵션을 확대할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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