유한양행, 미국 AAAAI서 레시게르셉트 임상 1b상 결과 발표

[마이데일리 = 박성규 기자] 유한양행이 레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트1 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2025년 연례 회의에서 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다.

레시게르셉트는 항 면역글로불린 E(anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약이다. 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시킨다. AAAAI는 매년 전세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 권위있는 학술 대회로 올해는 미국 샌디에이고에서 개최됐다.

이 임상시험은 예비적 개념 증명의 목적으로 진행된 임상 1b상으로 국내 9개 대학병원 알레르기 내과에서 진행됐다. 파트1~3로 이루어진 3개 파트 중 본 학회에서는 파트1 결과가 발표됐다.

임상시험 결과, 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다. 또 만성 두드러기 평가 지표인 UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)을 이용해 증상 점수를 평가한 결과, 레시게르셉트 6 mg/kg 투여군에서 증상이 완전하게 개선된(UAS7 점수 0점) 환자의 비율이 오말리주맙 투여군 대비 높았다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은, “이번 시험 결과에서 레시게르셉트는 주요 개발 목표 적응증인 H1 항히스타민제 불응성 만성 자발성 두드러기 환자에서 실제로 임상 증상 개선을 보여주었다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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